爱尔兰媒体点赞沪研病毒检测试剂,上海产品媲美欧美大牌

时间:2020-04-27 来源:上观新闻作者: 点击:382次

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近日,爱尔兰媒体突发新闻breakingNEWS.ie)发布报道《来自中国的新设备将助力爱尔兰大幅提高新冠病毒检测量》,称在中国产品的支援下,爱尔兰现在拥有每周提供10万人次新冠病毒核酸检测的能力。据了解,这些中国产品主要来自上海之江生物科技股份有限公司。爱尔兰都柏林大学国家病毒参考实验室评估显示,之江生物研发的核酸提取试剂、检测试剂与罗氏、雅培等欧美知名企业的同类产品表现出很好的一致性。

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爱尔兰媒体突发新闻报道截屏

上海市科委生物医药处负责人介绍,上海在检测试剂研发领域有很强实力。头部企业之江生物在市科委支持下,建立了完整的研发体系和快速响应机制。近年来,在非典、手足口病、甲型H1N1流感、人感染禽流感H7N9、埃博拉病毒、寨卡病毒等历次疫情中,这家企业都研发出了病毒检测产品。

此次疫情中,之江生物在新冠病毒基因序列公布后,立即启动核酸检测试剂盒研发。今年126日,公司研发的新冠病毒核酸检测试剂盒获得国家药监局颁发的医疗器械注册证,成为国内最早获批上市的核酸检测产品之一。

除了核酸检测试剂盒,这家企业研发的全自动核酸检测前处理系统也在国内战中大显身手。210日,10台全自动核酸检测前处理系统从上海运抵武汉。它们看上去有点像家用冰柜,能自动完成核酸提取、检测试剂配制、加样工序。有了这种设备,检测人员只需将样本和试剂放入机器,即可完成核酸提取工作。

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之江生物研发的新冠病毒核酸检测试剂

随着疫情在全球暴发,这种沪研设备和检测试剂盒开始走出国门。之江生物市场部负责人介绍,公司生产的病毒检测试剂盒已获得欧盟CE认证,出口到意大利、西班牙、捷克、泰国、越南、澳大利亚等30多个国家,出口量已超过100万人份。

这种产品的质量如何?近日,爱尔兰都柏林大学国家病毒参考实验室(NVRL)给出了评估结果:之江生物的提取试剂与罗氏、雅培的产品表现出很好的一致性;之江生物的检测试剂与雅培、阿尔托纳的产品以及这个实验室自荐方法的检测结果也表现出很好的一致性。众所周知,罗氏和雅培是欧美医疗行业的大企业,阿尔托纳则是一家有20多年历史的德国传染病分子诊断企业。与这三家企业的产品有高度一致性,表明上海病毒核酸检测领域的头部企业达到了国际先进水平。

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都柏林大学国家病毒参考实验室的评估报告截屏

在这份评估报告的背书下,爱尔兰政府部门向之江生物采购了15万人份核酸提取试剂,以及15台全自动核酸检测前处理系统。这批上海制造将使爱尔兰具备每周提供10万人次核酸检测的能力。

一位对中国防疫产品有深入研究的爱尔兰专家表示,这批产品经过严格规范的检验,其质量如NVRL报告显示,表现优异。在他看来,欧洲关于从中国进口防疫产品的质量概念被扭曲了,大多数质量问题其实是相关机构的监管问题。(作者:俞陶然)




原文链接:http://stcsm.sh.gov.cn/P/C/164054.htm


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